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瑞德西韦获FDA批准,成首款12岁以下儿童新冠药物

更新时间:2022-04-27 10:59:56

  近日吉利德宣布,美国FDA已扩大了瑞德西韦(Veklury)的批准范围,纳入年龄在28天及以上、体重至少3公斤的COVID-19儿科患者。该批准包括因COVID-19住院的患者,以及患有轻度至中度COVID-19且有高风险进展为严重COVID-19(包括住院或死亡)的患者。 据称,Veklury是第一款也是唯一一款被批准用于治疗12岁以下COVID-19儿科患者的药物。2020年5月,Veklury获得美国FDA授予紧急使用授权(EUA),成为美国第一款治疗COVID-19的药物。同年10月,Veklury获得了FDA完全批准。在此次扩大批准之前,Veklury被批准用于治疗年龄≥12岁、体重≥40公斤的成人和儿科COVID-19患者,包括住院和非住院患者。